片劑生產(chǎn)中干燥制粒的選擇使用
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2020-01-18
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關(guān)鍵詞:片劑干燥制粒生產(chǎn)
干法制粒也稱為預(yù)壓縮或雙重壓縮,是一種增大尺寸的工藝,旨在改善粉末的流動(dòng)性和壓縮特性,否則這些粉末將不適合壓縮。該方法涉及將粉末顆粒壓制成大塊或壓塊,隨后將其破碎成顆粒以產(chǎn)生可進(jìn)一步加工成劑型的顆粒。
如果制劑成分太蓬松或太易受直接壓榨的流動(dòng)性問題以至于不能作為可行的加工方法或太容易因熱或濕氣而降解而不能用于濕法制粒,則通常在片劑生產(chǎn)中使用干燥制粒??尚械闹旅芑幚磉x項(xiàng)。當(dāng)直接壓縮不可行時(shí),有時(shí)會(huì)選擇該方法作為濕法制粒的替代方法,這不是因?yàn)闈穹ㄖ屏2豢尚?,而是因?yàn)橹圃焐虒?duì)干法制粒更有經(jīng)驗(yàn),或者減少了加工時(shí)間和設(shè)備要求以降低成本。
通過干法制粒制造片劑省去了許多單元操作,但仍包括藥物的研磨或微粉化,稱重,混合,壓片,干篩,潤滑以及將顆粒壓制成片劑。